醫藥是一國的根本。當新中國的成立告別了我們使用“盤(pán)尼西林”（青霉素的音譯名稱(chēng)，解放前常用）的窘境之時(shí)，我國醫藥制造業(yè)迅速發(fā)展起來(lái)。雖然在數量上我們已經(jīng)占據優(yōu)勢，但在質(zhì)量上卻差強人意。好藥就需要好設備來(lái)制造。但是我國制藥設備行業(yè)的發(fā)展現狀卻實(shí)在堪憂(yōu)，低水平、無(wú)序競爭幾乎成為行業(yè)標版。

我國制藥設備生產(chǎn)規模

       我國目前已有千余個(gè)專(zhuān)業(yè)制藥機械廠(chǎng)，銷(xiāo)售額達到10億元。前些年由于藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證使大量設備需要更新?lián)Q代，為制藥機械行業(yè)提供了發(fā)展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械銷(xiāo)售增長(cháng)的“黃金”時(shí)期，到2004年，企業(yè)的數量由原先的300家發(fā)展到千余家。然而，隨著(zhù)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證告一段落，千余家制藥機械企業(yè)與全國5000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)形成了1000：5000的態(tài)勢，供大于求，成為內需現狀。各制藥設備企業(yè)紛紛走出國門(mén)，尋求商機。

        在千余家制藥機械企業(yè)中，除了少數骨干企業(yè)外，大部分企業(yè)實(shí)力不強，生產(chǎn)的產(chǎn)品檔次不高，科研開(kāi)發(fā)的深度不夠。就其規模而言，年產(chǎn)值達到幾千萬(wàn)元以上的制藥機械企業(yè)屈指可數。

制藥設備在制藥生產(chǎn)中的重要性

       制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，是造成藥品生產(chǎn)差錯和污染的重要因素。國內外都有報道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長(cháng)期浸泡，容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查，因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人體微血管細的只有幾微米，許多未被檢測到的微粒會(huì )堵塞血管，造成血栓；再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼，這些設備的、焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過(guò)與物料的磨擦，磨屑就會(huì )混入藥物中；至于帶有傳動(dòng)裝置的設備，由于密封不嚴，造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。

我國制藥設備行業(yè)發(fā)展的三大瓶頸

       1.低水平復制，同質(zhì)化嚴重

        由于制藥設備技術(shù)含量不高，行業(yè)準入門(mén)檻較低，因此，在我國對制藥企業(yè)進(jìn)行GMP認證的時(shí)候，制藥企業(yè)對設備需求大量上揚，使得中小設備企業(yè)一夜之間千軍齊發(fā)。由于多數企業(yè)起步低，以仿制國外設備為主，在技術(shù)上不求甚高，導致同一產(chǎn)品復制現象嚴重，影響了整體的技術(shù)水平。

       以干燥設備為例，國產(chǎn)的干燥設備絕大多數是供應國內市場(chǎng)，很少出口到國外，即使偶爾出口售價(jià)也不可觀(guān)。雖然我國有眾多的干燥設備廠(chǎng)，但這些廠(chǎng)主要集中在幾個(gè)地域里。為什么會(huì )造成這種局面，重要的原因之一就是干燥設備便于仿制，幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個(gè)機型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的說(shuō)明書(shū)、宣傳資料如出一轍，內容驚人地相似，專(zhuān)利產(chǎn)品更是鳳毛翎角，造成各廠(chǎng)家無(wú)特色產(chǎn)品。眾多干燥設備廠(chǎng)生產(chǎn)同一個(gè)機型，結果是價(jià)格的比拼，成交時(shí)不是以設備的技術(shù)含量為后盾，而是以?xún)r(jià)格低廉取勝。眾所周知，干燥設備是以單件設計和單件生產(chǎn)。每一臺設備都有一定的智力投入，腦力勞動(dòng)伴隨干燥設備制造的全過(guò)程。但是，在與廠(chǎng)家經(jīng)濟談判中，設備的價(jià)格中幾乎沒(méi)有技術(shù)含量一項，這就意味著(zhù)把干燥設備完全等同于一般的通用設備。但是，干燥設備制造廠(chǎng)家所承擔的風(fēng)險遠大于其它設備。使干燥設備生產(chǎn)廠(chǎng)家無(wú)經(jīng)濟積累，也就沒(méi)有技術(shù)開(kāi)發(fā)費用，近幾十年無(wú)新機型出現也就不難想象了。另一方，此前技術(shù)保護不利也是開(kāi)發(fā)者積極性不高的重要原因之一。干燥設備無(wú)名牌產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)者付出了大量的人力、物力及財力，一但新機型推向市場(chǎng)后，在很短的時(shí)間里就有一批仿制品出現，新一輪價(jià)格競爭重新開(kāi)始。

    

       2.耐久性差，配套設備缺乏，外觀(guān)效果差

       現代工業(yè)化生產(chǎn)講究的就是連續生產(chǎn)和大批量生產(chǎn)，這樣才能降低生產(chǎn)成本。然而，由于行業(yè)競爭和技術(shù)水平的制約，很多制藥設備企業(yè)的產(chǎn)品在耐久性上往往不能盡如人意。一些在國內的跨國制藥巨頭的藥廠(chǎng)，他們在采購的時(shí)候基本不考慮國產(chǎn)設備，其原因就是在于設備耐久性太差。雖然國產(chǎn)設備具有一定的價(jià)格優(yōu)勢，但從長(cháng)期使用上看，藥廠(chǎng)使用進(jìn)口設備，效率高、質(zhì)量好，成本收回不比國產(chǎn)貨慢。

        此外，國產(chǎn)設備中單機特別多，而生產(chǎn)線(xiàn)很少，能夠提供生產(chǎn)線(xiàn)的制藥設備廠(chǎng)家數量并不多。而與設備配套的機電組件的配置上，也是國產(chǎn)設備的短板。如干燥設備，一個(gè)完整的干燥系統由多種設備組成，干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù)，除干燥本身的技術(shù)以外，離不開(kāi)其它方面的知識。例如加熱系統涉及到換熱或燃燒技術(shù)；電器涉及到自動(dòng)控制技術(shù)；除塵凈化系統涉及非均相分離技術(shù)；有時(shí)還要涉及環(huán)境保護方面的知識。許多現已運行的設備，各配套設備間的組合并不合理，所謂大馬拉小車(chē)的現象極為普遍，造成不必要的浪費。主要是在系統設計時(shí)，不能根據實(shí)際情況酌情考慮各種參數、配套設備之間的關(guān)系。例如，對流干燥器的設計時(shí)設備所安裝的地域不同，風(fēng)量及換熱設備的熱負荷都不相同，由此帶來(lái)風(fēng)機的型號也不同，諸如此類(lèi)的例子不勝枚舉。另外，設備的標準化、系列化水平也比較落后，互換性較差，就是同一廠(chǎng)家生產(chǎn)的設備互換性也不理想。國外的一些廠(chǎng)商，把本廠(chǎng)所有產(chǎn)品的零部件都編成號碼，只要用戶(hù)提出要哪個(gè)號碼的部件就可以提供與原來(lái)完全相同的部件，用戶(hù)在維修設備時(shí)非常方便。國內許多廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)中給出的參數可靠性不高，設備規格過(guò)于粗糙而且不全，增加了用戶(hù)的選擇難度。

        在外觀(guān)上，我國企業(yè)就更加難以講究了。一則，我國企業(yè)慣例是考察硬指標，即設備處理量、工作效率，很少考察外觀(guān)。二則，國產(chǎn)設備往往以低價(jià)取勝，因而很難在外觀(guān)上增加更多的附加值，導致外觀(guān)難以給設備提升檔次。

       3.產(chǎn)品無(wú)特色，對于特殊需求的藥品，沒(méi)有對應的解決方案

       在競爭中，同質(zhì)化是弊病。除一些通用設備，對于某些特殊藥品，需要配以特殊的設備。一方面，需要設備企業(yè)主動(dòng)為下游的制藥廠(chǎng)家進(jìn)行考慮，另一方面，需要制藥廠(chǎng)家多與設備企業(yè)溝通。但這必然會(huì )增加技術(shù)研發(fā)投入，在小、散、亂的制藥設備行業(yè)，唯有少數幾個(gè)大型企業(yè)能夠做到，因此，行業(yè)洗牌在所難免。

       例如干燥設備，在特殊需求方面，就存在劇毒藥品、高溫藥品、粘稠藥品、易燃易爆藥品、低熔點(diǎn)藥品等藥品干燥的短板，成為制約國產(chǎn)干燥設備增加競爭力、走出國門(mén)的瓶頸。

       隨著(zhù)制藥設備行業(yè)國內競爭的進(jìn)一步激化，產(chǎn)品同質(zhì)化、技術(shù)落后等現象越來(lái)越鮮明。國外設備也在圖謀中國廣大的市場(chǎng)。內憂(yōu)外患中，唯有進(jìn)行自我診斷、治療，在陣痛之后，從內在、外在進(jìn)行提升，才能走出我國制藥設備的一片藍天。