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無(wú)菌原料藥粉碎、混合及分裝CIP、SIP系統解決方案
·根據新版GMP的要求，提供無(wú)菌原料分裝系統整體解決方案，可以根據客戶(hù)的不同需求，進(jìn)行方案設計
技術(shù)說(shuō)明：
·整體封閉式隔離艙結構（RABS）設計，設備安裝在10000級(B級)區，分為進(jìn)料桶\袋緩沖區、自動(dòng)振蕩稱(chēng)重分裝區、自動(dòng)封蓋區、
出桶 \袋緩沖區，料桶\袋和藥粉在整個(gè)操作過(guò)程中都處于無(wú)菌、潔凈的動(dòng)態(tài)100級(A級)環(huán)境中。
·操作門(mén)采用10mm鋼化玻璃鉸鏈安裝 、隔離門(mén)采用費斯托無(wú)桿氣缸提升門(mén)自動(dòng)控制，保證每個(gè)區對外和各區之間均保持10-15Pa壓差，采用美 國 諾斯or Piercan海普龍手套，防止污染和確保藥粉操作環(huán)境。系統配套本公司DM200A6手套在線(xiàn)全自動(dòng)測漏儀進(jìn)行安全檢漏測試
·自動(dòng)分裝系統采用美國藝利振蕩送料器與密閉料桶或混粉機進(jìn)行無(wú)菌對接，配合梅特勒-托利多電子稱(chēng)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)自動(dòng)分裝，分裝精度達到3‰，壓蓋機采用旋壓式或無(wú)塵擠壓式。
·系統具有在線(xiàn)監測功能，可以實(shí)現對關(guān)鍵區域溫濕度、壓差、在線(xiàn)粒子及微生物檢測；設置數據采集裝置進(jìn)行數據采集和記錄，并實(shí)現 批次報告和電子簽名
·采用上位機（PC）或觸摸屏+PLC方式，通過(guò)組態(tài)實(shí)現對系統的遠程控制操作及實(shí)時(shí)監測
·系統可以實(shí)現在線(xiàn)清洗和在線(xiàn)滅菌，滿(mǎn)足無(wú)菌藥品的生產(chǎn)需求；滅菌采用本公司DVHP-1型過(guò)氧化氫滅菌器進(jìn)行在線(xiàn)滅菌
